新京報訊（記者王卡拉）4月29日晚間，康樂衛(wèi)士發(fā)布2024年年報。因尚未有產(chǎn)品商業(yè)化上市，康樂衛(wèi)士目前還處于虧損狀態(tài)，2024年實現(xiàn)營收88.56萬元，同比減少50.24%，歸母凈利潤為-3.57億元，同比下降18.51%。在運營資金承壓的情況下，研發(fā)費用2.54億元，較去年同比增加7.46%。
康樂衛(wèi)士是一家以基于結(jié)構(gòu)的抗原設(shè)計為核心技術(shù)的生物醫(yī)藥企業(yè)，主要從事人用疫苗的研究、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，擁有豐富的HPV疫苗產(chǎn)品組合和多個針對存在未滿足醫(yī)療需求或迫切需要疫苗升級的疾病領(lǐng)域的臨床前候選疫苗。
截至目前，康樂衛(wèi)士合計擁有9個在研候選疫苗產(chǎn)品，包括8個重組蛋白候選疫苗和1個mRNA候選疫苗。核心產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展順利，其中三價HPV疫苗、九價HPV疫苗（女性適應(yīng)癥）和九價HPV疫苗（男性適應(yīng)癥）均已進(jìn)入Ⅲ期臨床，九價HPV疫苗同時在印尼開展女性Ⅲ期臨床試驗。2024年8月、2025年1月和2025年2月，康樂衛(wèi)士分別完成了三價HPV疫苗Ⅲ期臨床試驗、九價HPV疫苗（女性適應(yīng)癥）印尼Ⅲ期臨床試驗和九價HPV疫苗（女性適應(yīng)癥）國內(nèi)Ⅲ期臨床試驗揭盲，結(jié)果均符合預(yù)期；三價HPV疫苗上市許可申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）受理，并被CDE納入優(yōu)先審評審批程序；九價HPV疫苗（男性適應(yīng)癥）Ⅲ期臨床試驗已進(jìn)入18-24個月訪視；與成大生物聯(lián)合開發(fā)的十五價HPV疫苗已進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗。
康樂衛(wèi)士正在向商業(yè)化制藥企業(yè)轉(zhuǎn)型，已在昆明建設(shè)了符合中國、歐盟及世衛(wèi)組織GMP標(biāo)準(zhǔn)的HPV疫苗生產(chǎn)基地，設(shè)計年產(chǎn)能為1000萬劑三價HPV疫苗和3000萬劑九價HPV疫苗，并已取得藥品生產(chǎn)許可證。
在2024年年報中，康樂衛(wèi)士新增“營運資金不足”風(fēng)險提示。年報顯示，在核心疫苗產(chǎn)品上市前，康樂衛(wèi)士仍需持續(xù)投入研發(fā)及市場推廣，經(jīng)營活動現(xiàn)金流凈額為-1.25億元，營運資金高度依賴外部融資。對此康樂衛(wèi)士提出系統(tǒng)性應(yīng)對方案：加速HPV疫苗研發(fā)與上市，提升現(xiàn)金流；優(yōu)化流動資產(chǎn)運用效率；積極融資，優(yōu)化資本結(jié)構(gòu)；加強內(nèi)部管理，降本增效。
4月29日晚間，康樂衛(wèi)士還披露了今年一季度報告，報告期內(nèi)，在營收下滑90.51%的情況下，歸母凈利潤同比增長18.12%。
校對 陳荻雁
